인허가 대행
각국 규제기관 대응부터 허가증 취득까지 전 과정을 전문적으로 대행합니다.
- 규제 요건 분석
- 서류 작성 및 번역
- 당국 제출 및 대응
- 허가증 취득 지원
Our Services
전문적이고 체계적인 인허가 대행 서비스로 귀사의 해외 진출을 완벽하게 지원합니다
주요 서비스
IOR 서비스
현지 법인 없이도 수입·통관이 가능하도록 Importer of Record 역할을 수행합니다.
- 수입 통관 대행
- 세금 처리
- 물류 보관
- 1차 유통 지원
허가증 이관
현지 법인 설립 후 허가증을 이관하여 독립적인 사업 운영을 지원합니다.
- 법인 설립 컨설팅
- 허가증 이전 절차
- 품질관리 체계 구축
- 사후관리 인계
국가별 서비스
🇵🇭 필리핀
규제기관: FDA Philippines
대상 제품: 의료기기, 화장품, 건강식품, 의약품
평균 기간: 3~6개월
- FDA 인허가 신청
- LTO (License to Operate) 취득
- 제품 등록
- IOR 서비스
- 허가증 이관
🇯🇵 일본
규제기관: PMDA / MHLW
대상 제품: 의료기기, 의약품, 의약외품
평균 기간: 6개월~1년
- PMDA 인허가 대행
- MAH (Marketing Authorization Holder) 기능
- QMS 인증 지원
- 임상시험 컨설팅
🇰🇿 카자흐스탄
규제기관: 보건부
대상 제품: 의료기기, 의약품
평균 기간: 4~8개월
- 보건부 등록
- EAEU 인증 지원
- 법률 자문
- 현지 파트너 연계
🇮🇩 인도네시아
규제기관: BPOM / MoH
대상 제품: 화장품, 의료기기, 건강식품
평균 기간: 3~6개월
- BPOM 등록
- MoH 의료기기 허가
- 할랄 인증 지원
- 현지 유통 연계
서비스 비용 안내
기본 인허가 비용
- 국가별 상이 (상담 시 견적 제공)
- 제품군별 차등 적용
- 단계별 분할 지불 가능
- 성공 시에만 최종 결제
추가 서비스 비용
- 허가증 이관: 별도 견적
- IOR 서비스: 월 정액제
- 긴급 처리: 20% 추가
- 연간 사후관리: 패키지 할인
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